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发布时间0:2023-06-02 06:01:59
“港澳药械通”政策扩展至大湾区内地5家医疗机构广东省药品监管局供图
中新网广州8月27日电 (记者 蔡敏婕)“港澳药械通”扩展实施、港澳外用中成药放宽北上满足用药需求、放宽境外医师到内地执业的限制……粤港澳大湾区医疗医药质量“同质化”进程加速,人才引进环境更开放。
《粤港澳大湾区发展规划纲要》指出,要塑造健康湾区,推动优质医疗卫生资源紧密合作。多年来,粤港澳三地开展医疗卫生领域的交流与合作。
粤港澳医疗体系不同,打破机制性障碍,在信息互通、资质互认、资源共享等方面实现更大突破,是推动“健康湾区”建设的重要一环。
《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。
今年4月中旬,“港澳药械通”首药“抗D球蛋白注射液”在港大深圳医院投入使用,原计划去澳门注射“抗D免疫球蛋白注射液”的患者在深圳实现注射。
自今年1月在香港大学深圳医院开始试点以来,“港澳药械通”已审批临床急需使用进口药品9个、医疗器械2个,共惠及150名患者。
8月27日,“港澳药械通”政策扩展至大湾区内地5家医疗机构。大湾区内地居民可用上在港澳上市的药物,也便利港澳同胞在大湾区内地居住用药需求。
香港大学深圳医院院长卢宠茂此前表示,“港澳药械通”政策的实行是希望大湾区做到医疗卫生同质化和一体化。
广东省卫生健康委员会副主任周紫霄称,将结合临床急需的港澳上市药品医疗器械在内地的使用情况,适时开展补充下一批指定医疗机构。
而在推进大湾区中药产业在融合发展方面,广东在原有合作基础上再加码。
由于岭南地区独特的气候环境,港澳传统外用中成药例如驱风油、活络油等,多年来一直被不少港澳地区家庭视为居家常备药。同时,港澳地区传统中成药生产企业众多,但是当地市场规模有限。
8月27日,广东省药品监管局发布简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批政策,总审批时限压缩一半。同时,港澳外用中成药企业需要提交原在港澳上市注册时提交的试验研究资料作为相应申报资料,因此在产品质量、疗效和安全性方面,经简化注册审批进口内地上市的港澳传统外用中成药与港澳本地销售的产品一致。
广东省药品监管局行政许可处处长邱楠表示,简化注册审批政策的实施,将有利于港澳外用中成药进入内地市场,为在内地生活工作的港澳同胞提供购药便利,也方便有着相同用药习惯的大湾区内地居民购买港澳药品。同时,实施简化注册审批政策有利于助力港澳中药企业开拓内地市场,促进港澳地区做大做强中药产业,实现粤港澳大湾区中药产业共同发展。
“通过政策制定的港澳外用中成药内地注册标准,将促进粤港澳大湾区中药质量标准的合作研究,加快粤港澳三地中药标准的对接。”邱楠称,三地推动粤港澳大湾区药品监管机制创新,推动中医药走向标准化、国际化。
推动三地规则对接,建设完善联动机制,有利于绘就“健康湾区”蓝图。近年来,广东通过允许港澳人士在大湾区内地城市购买医保,允许港澳医师以本土模式到粤办医、行医等,加速大湾区医疗医药质量“同质化”进程,将吸引更多港澳居民到大湾区内地城市安居乐业。(完)
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